西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第022137號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/02/27
發證/登錄日期
111/11/29
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02019805
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202213703
中文品名
諾雷德持續性注射劑
英文品名
ZOLADEX 3.6MG DEPOT
適應症
嚴重攝護腺癌之輔助治療，停經前或更年期婦女之乳癌治療，子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖。
劑型
200植入劑
包裝
3.6公絲注射針筒裝注射針筒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
GOSERELIN ACETATE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
主製造廠
製造廠名稱
ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址
SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
製造廠公司地址
ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別
UNITED KINGDOM
製程
CCC號列
藥理治療分類