西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第022117號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/04/08 發證/登錄日期 87/04/08
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202211700
中文品名 新定康癬膠囊２５毫克
英文品名 NEOTIGASON CAPSULES 25MG
適應症 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
限制項目 02輸　入
申請商名稱 台灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠
製造廠名稱 CENEXI
製造廠廠址 17 RUE DE PONTOISE 95520 OSNY FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 製造、分裝

次製造廠
製造廠名稱 台灣美強股份有限公司
製造廠廠址 新北市深坑區北深路3段155巷5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠
製造廠名稱 ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址 REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 ICELAND 製程 許可證持有者
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑，含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類