西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第022110號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
98/12/31
註銷理由
屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期
93/12/15
發證/登錄日期
87/03/31
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02014199
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202211009
中文品名
護星錠500公絲
英文品名
FULCIN 500 TABLETS
適應症
甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
劑型
110錠劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
GRISEOFULVIN
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址
台北巿敦化南路二段207號21樓
主製造廠
製造廠名稱
ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址
SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠公司地址
ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別
UNITED KINGDOM
製程
CCC號列
30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類