西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022110號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/31
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/12/15 發證/登錄日期 87/03/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02014199 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202211009
中文品名 護星錠500公絲
英文品名 FULCIN 500 TABLETS
適應症 甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GRISEOFULVIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北巿敦化南路二段207號21樓

主製造廠

製造廠名稱 ASTRAZENECA UK LIMITED
製造廠廠址 SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠公司地址 ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類