西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022049號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/01/21 發證/登錄日期 111/10/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202204906
中文品名 可滅喘懸浮吸入液1公絲/2公撮
英文品名 PULMICORT RESPULES 1MG IN 2ML NEBULISING SUSPENSION FOR INHA LATION
適應症 支氣管氣喘。
劑型 431吸入用懸浮劑 包裝 100支以下盒裝
每支2公撮單一劑量塑膠安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUDESONIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

主製造廠

製造廠名稱 ASTRAZENECA AB
製造廠廠址 SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類