西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第022026號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
112/01/07
發證/登錄日期
87/01/07
許可證/登錄種類
原料藥
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202202607
中文品名
"艾施多華" 無菌安莫西林鈉鹽
英文品名
STERILE AMOXICILLIN SODIUM
適應症
本品為對抗革蘭氏陽性菌感染症。
劑型
040（粉）
包裝
０．５公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
01製劑原料
管制藥品分類級別
藥品分類
原料藥;
監視期限
主成分略述
AMOXICILLIN SODIUM
限制項目
02輸 入
申請商名稱
義大國際有限公司
申請商地址
桃園市桃園區自強路31號
主製造廠
製造廠名稱
ACS DOBFAR S.P.A.
製造廠廠址
TRIBIANO(MI)-VIA ROSSINI 9/11, ITALY
製造廠公司地址
VIALE ADDETTA, 4/12, 20067 TRIBIANO MILANO, ITALY
製造廠國別
ITALY
製程
CCC號列
29411090105 人用青黴素及具有青黴素酸結構之衍生物；其鹽類
Penicillins and their derivatives with a penicillanic acid structure; other salts thereof, for human use
藥理治療分類