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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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91/08/13
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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93/04/01
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發證/登錄日期
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86/12/08
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02008322
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202200400
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中文品名
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保祿福賜注射劑２０００國際單位
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英文品名
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PROFASI 2000 I.U. FOR INJECTION
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適應症
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非組織梗阻之青春期前之隱睪症、由於性腺刺激素減少或缺乏時所引起之不孕症、出血性子宮疾病
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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安瓿附溶液
盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CHLORIDE, GONADOTROPIN CHORIONIC HUMAN, WATER FOR INJECTION ADD TO
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北巿南京東路二段１０１號１１樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A. (I. F. SERONO S.P.A.)
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製造廠廠址
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VIA CASILINA, 125 ROME
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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藥理治療分類
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