西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021950號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 96/10/28 發證/登錄日期 86/10/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202195009
中文品名 普格鈉注射劑75國際單位
英文品名 PERGONAL 75
適應症 由於性腺激素減少或缺乏時所引起的不排卵不孕症、男性精子過少、精子無力、不孕症。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 安瓿附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HUMAN FOLLICLE STIMULATING HORMONE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣默克股份有限公司
申請商地址 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓

主製造廠

製造廠名稱 LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址 CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 JENAHEXAL PHARMA GMBH
製造廠廠址 D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 溶液劑製造廠
CCC號列
藥理治療分類