西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021935號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/06/15
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 91/10/22 發證/登錄日期 86/10/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202193500
中文品名 妥力定膠400公絲 〝嬌生瑞士廠〞
英文品名 TOLECTIN CAPSULES 400 MG
適應症 風濕性關節炎症狀(關節紅腫、關節痛、肌肉僵硬)之緩解。
劑型 130膠囊劑 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TOLMETIN, TOLMETIN SODIUM DIHYDRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 嬌生股份有限公司
申請商地址 台北巿敦化南路2段319號3、4、5樓

主製造廠

製造廠名稱 CILAG AG.
製造廠廠址 HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLAND
製造廠公司地址 HOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列
藥理治療分類