西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第021782號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/06/29
發證/登錄日期
111/09/05
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02019333
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202178201
中文品名
西伯拉丁注射液
英文品名
CISPLATIN INJECTION "DBL"
適應症
抗惡性腫瘍劑。
劑型
270注射劑
包裝
50、100毫升小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CISPLATIN (CIS-DDPDDP)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
主製造廠
製造廠名稱
HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址
1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別
AUSTRALIA
製程
次製造廠
製造廠名稱
久裕企業股份有限公司
製造廠廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列
30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類