西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021782號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/06/29 發證/登錄日期 111/09/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02019333 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202178201
中文品名 西伯拉丁注射液
英文品名 CISPLATIN INJECTION "DBL"
適應症 抗惡性腫瘍劑。
劑型 270注射劑 包裝 50、100毫升小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CISPLATIN (CIS-DDPDDP)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠

製造廠名稱 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類