西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第021779號
＊＊＊
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/06/24
發證/登錄日期
111/05/24
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202177902
中文品名
泰復肯 膠囊５０毫克
英文品名
DIFLUCAN CAPSULE 50MG
適應症
念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染
劑型
130膠囊劑
包裝
6-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
FLUCONAZOLE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓
主製造廠
製造廠名稱
Fareva Amboise
製造廠廠址
ZONE INDUSTRIELLE 29,ROUTE DES INDUSTRIES 37530, POCE-SUR-CISSE,FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別
FRANCE
製程
成品製造廠
次製造廠
製造廠名稱
久裕企業股份有限公司(仿單置入)
製造廠廠址
桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠
CCC號列
30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類