西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021730號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/06/20
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 111/06/02 發證/登錄日期 86/06/02
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202173008
中文品名 "迪惠 " 那普洛辛納
英文品名 NAPROXEN SODIUM
適應症 鎮痛、抗炎劑。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述 NAPROXEN SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓

主製造廠

製造廠名稱 Divi’s Laboratories LTD. (Unit-I)
製造廠廠址 Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Yadadri Bhuvanagiri District, 508252, Hyderabad, Telangana, India
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程
CCC號列 29189900900 其他附加有氧官能基之羧酸及其酐、鹵化物、過氧化物及過氧酸;其鹵化、磺化、硝化或亞硝化衍生物
Other carboxylic acids with additional oxygen function and their anhydrides, halides, peroxides and peroxyacids; their halogenated,sulphonated, nitrated or nitrosated derivatives
藥理治療分類