西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第021699號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/05/09
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/05/20 發證/登錄日期 86/05/20
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 贊安諾持續性藥效錠１毫克
英文品名 XANAX XR EXTENDED-RELEASE TABLETS 1MG
適應症 焦慮狀態、恐慌症。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 鋁箔袋盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALPRAZOLAM
限制項目 02輸　入
06管制藥品
34第四級管制藥品
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段１７７號

主製造廠
製造廠名稱 PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址 LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程

次製造廠
製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠
製造廠名稱 PFIZER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址 LOCALITA MARINO DEL TRONTO, 63100 ASCOLI PICENO, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程 包裝及分裝
CCC號列 30049099361 醫藥製劑，含有阿普唑他（三氮二氮平）者
Medicaments, containing Alprazolam
藥理治療分類