西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
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藥物外觀
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仿單資料
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外盒/標籤/條碼
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授權使用
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許可證變更記錄
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第021679號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
93/05/11
註銷理由
證別變更
製造許可登錄編號
有效日期
93/01/08
發證/登錄日期
86/05/03
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202167908
中文品名
帥健1.33公絲
英文品名
SAIZEN 1.33MG
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足及其他GONADAL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯,青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。
劑型
243凍晶注射劑
包裝
小瓶附溶液
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北巿南京東路二段101號11樓
主製造廠
製造廠名稱
LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址
CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址
製造廠國別
SWITZERLAND
製程
次製造廠
製造廠名稱
JENAHEXAL PHARMA GMBH
製造廠廠址
D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別
GERMANY
製程
溶液劑製造廠
CCC號列
藥理治療分類