西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021592號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/04/10
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 104/11/18 發證/登錄日期 86/03/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02021081 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202159209
中文品名 " 史帝富 "泛娜凝膠10%
英文品名 PANOXYL ACNE GEL 10
適應症 治療尋常性痤瘡
劑型 393外用凝膠劑 包裝 1000公克以下管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BENZOYL PEROXIDE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD
製造廠廠址 103 GUL CIRCLE JURONG, SINGAPORE 629589
製造廠公司地址
製造廠國別 SINGAPORE 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類