註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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94/06/03
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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91/03/18
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發證/登錄日期
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86/03/18
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許可證/登錄種類
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原料藥
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202158206
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中文品名
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溴化丁基東茛菪
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英文品名
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SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE B.P (HYOSCINE BUTYLBROMIDE)
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適應症
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副交感神經抑制劑。
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劑型
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043原料藥結晶性粉末
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包裝
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0.5公斤以上
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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01製劑原料
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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大東亞貿易有限公司
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申請商地址
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台北巿民生東路2段174號2樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FDC LTD.
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製造廠廠址
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PLOT NO19 &20/2 ROHA INDUSTRIAL AREAM BILLAGE DHATAO ROHA DIST RAIGAM MAHARASHTRA STATE INDIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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INDIA
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製程
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藥理治療分類
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