西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021571號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/03/08 發證/登錄日期 110/10/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202157101
中文品名 脈優錠5毫克
英文品名 NORVASC TABLETS 5MG
適應症 高血壓、心絞痛。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMLODIPINE BESYLATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 暉致醫藥股份有限公司
申請商地址 臺北市信義區信義路5段7號27樓

主製造廠

製造廠名稱 PFIZER PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址 KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 製造(不含包裝)

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓,1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類