西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第021531號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/03/16
發證/登錄日期
106/10/31
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02019826
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
null
中文品名
使蒂諾斯膜衣錠10毫克
英文品名
STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG
適應症
成人失眠症之短期治療。
劑型
116膜衣錠
包裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
D第四級管制藥品
藥品分類
監視期限
89/03/16
主成分略述
ZOLPIDEM TARTRATE
限制項目
02輸 入
34第四級管制藥品
申請商名稱
台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路3段10號5樓
主製造廠
製造廠名稱
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址
30/36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址
174,AVENUE DE FRANCE 75013 PARIS FRANCE
製造廠國別
FRANCE
製程
CCC號列
30049099469 醫藥製劑,含有佐沛眠者
Medicaments, containing Zolpidem
藥理治療分類