西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第021436號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
102/01/03
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
100/11/18
發證/登錄日期
85/11/18
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202143608
中文品名
施他寧２５０ＵＧ
英文品名
STILAMIN 250UG
適應症
食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療
劑型
270注射劑
包裝
安瓿附溶液及注射針筒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SOMATOSTATIN (ACETATE)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣默克股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
主製造廠
製造廠名稱
LABORATOIRES SERONO S.A.
製造廠廠址
CH-1170 AUBONNE
製造廠公司地址
製造廠國別
SWITZERLAND
製程
次製造廠
製造廠名稱
JENAHEXAL PHARMA GMBH
製造廠廠址
D-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別
GERMANY
製程
溶液劑製造廠
CCC號列
藥理治療分類