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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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103/04/28
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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95/10/30
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發證/登錄日期
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85/10/30
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202141401
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中文品名
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ＣＡＰＤ２．５％葡萄糖腹膜透析液
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英文品名
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CAPD2.5GLU PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5%DEXTROSE WITHOUT POTASSIUM
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適應症
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腹膜透析
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劑型
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272透析用液劑
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包裝
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袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM LACTATE SOLUTION, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣柏朗股份有限公司
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申請商地址
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台北市松山區健康路152號9樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD.
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製造廠廠址
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BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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MALAYSIA
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製程
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CCC號列
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30049040003 洗腎用清洗液，具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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