西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021317號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/16
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 110/07/25 發證/登錄日期 85/07/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202131700
中文品名 卡維傑特注射劑10微克
英文品名 CAVERJECT STERILE POWDER 10 MCG
適應症 勃起機能障礙之診斷與治療
劑型 243凍晶注射劑 包裝 小瓶
安瓿
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 91/06/08
主成分略述 ALPROSTADIL (PGE1)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠

製造廠名稱 PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址 RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 VALDEPHARM
製造廠廠址 PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類