西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021192號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/04/09 發證/登錄日期 109/12/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202119206
中文品名 愛爾能吸入劑
英文品名 AERRANE
適應症 吸入性全身麻醉
劑型 479吸入用液劑 包裝 100ml,250ml瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISOFLURANE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞帝股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路二段174號3樓

主製造廠

製造廠名稱 Baxter Healthcare Corporation
製造廠廠址 Route 3, Km 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類