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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/02/15
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發證/登錄日期
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110/01/11
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202115704
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中文品名
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汰癌勝注射液（派立達師）
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英文品名
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TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML
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適應症
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晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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5,16.7,50公撮小瓶裝
各100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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92/02/15
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主成分略述
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PACLITAXEL
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣大昌華嘉股份有限公司
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申請商地址
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臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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Corden Pharma Latina S.p.A.
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製造廠廠址
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VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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CCC號列
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30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
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藥理治療分類
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