西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020955號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/05/13
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/09 發證/登錄日期 84/06/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02019547 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202095501
中文品名 透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名 NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症 配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型 244透析用粉劑 包裝 袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), SODIUM CHLORIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址 台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類