西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第020955號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
93/05/13
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
92/05/09
發證/登錄日期
84/06/17
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02019547
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202095501
中文品名
透析用重碳酸鹽粉-9000
英文品名
NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症
配合人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
劑型
244透析用粉劑
包裝
袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), SODIUM CHLORIDE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣斐恩喜股份有限公司
申請商地址
台北巿信義區基隆路二段51號11樓之1
主製造廠
製造廠名稱
FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址
1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址
96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別
UNITED STATES
製程
CCC號列
藥理治療分類