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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/04/28
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發證/登錄日期
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109/06/11
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202089305
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中文品名
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酸性洗腎液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１
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英文品名
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ACID CONCENTRETE, PART A. SB-1080 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDR, PART
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適應症
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配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒
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劑型
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244透析用粉劑
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包裝
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每包847公克，5000公撮以下瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE, ACETIC ACID
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限制項目
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02輸 入
1Q不得輸入
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申請商名稱
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佳醫健康事業股份有限公司
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申請商地址
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新北市中和區中正路880號17樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Medivators Inc
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製造廠廠址
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14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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CCC號列
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30049040003 洗腎用清洗液，具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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