西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020850號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/08/11
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 104/03/15 發證/登錄日期 84/03/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202085000
中文品名 延效美卓爾懸浮注射劑
英文品名 DEPO-MEDROL STERILE AQUEOUS SUSPENSION
適應症 類風濕性關節炎及骨關節炎、粘液囊炎、鞘腱脊炎、潰瘍性結腸炎、皮膚疾患、腱鞘囊炎
劑型 271滅菌懸液注射劑 包裝 小瓶
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPREDNISOLONE 21-ACETATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址 RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類