西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥輸字第020706號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/12/12
發證/登錄日期
109/04/17
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202070606
中文品名
諾你健N靜脈輸注液8%
英文品名
AMINOSTERIL N HEPA 8% INFUSION SOLUTION
適應症
腸外營養補充劑
劑型
270注射劑
包裝
250ML、500ML玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
L-ALANINE, ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), ACETYLCYSTEINE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
主製造廠
製造廠名稱
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址
HAFNERSTRABE 36 ,8055 GRAZ AUSTRIA.
製造廠公司地址
D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別
AUSTRIA
製程
次製造廠
製造廠名稱
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址
AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別
AUSTRIA
製程
二級包裝廠
CCC號列
30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類