西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020611號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/08/24
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 93/09/13 發證/登錄日期 83/09/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202061108
中文品名 歐可分無菌眼藥水
英文品名 OCUFEN LIQUIFILM STERILE OPHTHALMIC SOLUTION
適應症 用於手術中縮瞳的抑制。
劑型 472點眼液劑 包裝 滴瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 12限由眼科醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 90/09/13
主成分略述 FLURBIPROFEN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 香港商愛力根有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1

主製造廠

製造廠名稱 ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.,INC.
製造廠廠址 CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類