西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第020571號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/01/12
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 93/08/01 發證/登錄日期 83/08/01
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202057109
中文品名 歐多榮蒙耳用滴劑
英文品名 OTOZAMBON EAR DROPS
適應症 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
劑型 474點耳液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE, LIDOCAINE HCL
限制項目 02輸　入
申請商名稱 南洋產業股份有限公司
申請商地址 台北巿長安東路一段４３巷４號

主製造廠
製造廠名稱 ZAMBON GROUP S.P.A.
製造廠廠址 VIA DELLA CHIMICA 9, VICENZA, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類