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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/07/19
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發證/登錄日期
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107/05/22
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02009017
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202049802
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中文品名
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若元益生菌整腸粉
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英文品名
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LEBENIN
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適應症
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腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便
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劑型
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140散劑
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包裝
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1000公克以下(金屬瓶蓋)玻璃瓶裝
1000公克以下鋁箔袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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LACTOBACILLI ACIDOPHILUS, BIFIDOBACTERIUM, STREPTOCOCCUS FAECALIS
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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大法貿易股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SAGAMI OHI FACTORY
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製造廠廠址
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378, KANATE AZA MINAMI, OHI-MACHI ASHIGARAKAMI-GUN, KANAGAWA PREFECTURE, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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新昱物流股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區大觀路207巷5號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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次製造廠
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製造廠名稱
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吉地喜股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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分包裝廠
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次製造廠
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製造廠名稱
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WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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製造廠廠址
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2-2-2,NIHONBASHI HONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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許可證持有者
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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