西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020491號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/21
註銷理由 有效期間已屆未能補件 製造許可登錄編號
有效日期 98/06/15 發證/登錄日期 83/06/15
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202049101
中文品名 "艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉
英文品名 STERILE CEFOPERAZONE SODIUM
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 義大國際有限公司
申請商地址 桃園市桃園區自強路31號

主製造廠

製造廠名稱 ACS DOBFAR S.P.A.
製造廠廠址 TRIBIANO (MI)-VIA ROSSINI 9/11-V.LE ADDETTA 4/12 ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29419090411 人用頭孢子菌類抗生素
Cephalosporins, for human use
藥理治療分類