西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第020468號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/05/26
發證/登錄日期
107/12/11
許可證/登錄種類
原料藥
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00202046803
中文品名
"莫伊士" 乙醯希賜典
英文品名
ACETYLCYSTEINE
適應症
減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
劑型
043原料藥結晶性粉末
包裝
0.5公斤以上裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
01製劑原料
管制藥品分類級別
藥品分類
原料藥;
監視期限
主成分略述
ACETYLCYSTEINE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
新雙隆生技股份有限公司
申請商地址
台北市松山區復興北路369號14樓
主製造廠
製造廠名稱
MOEHS CATALANA, S.L.
製造廠廠址
POLIGONO INDUSTRIAL RUBI SUR, C/ CESAR MARTINELL I BRUNET, 12A, RUBI, BARCELONA, 08191, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別
SPAIN
製程
CCC號列
29309090904 其他有機硫化物
Other organo-sulphur compounds
藥理治療分類