西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020317號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/04/28
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 87/03/08 發證/登錄日期 83/02/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02016406 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202031708
中文品名 蒙得恩命注射液10%
英文品名 MODULAMIN 10%
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙、嚴重創傷火傷骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路152號9樓

主製造廠

製造廠名稱 VIFOR SA
製造廠廠址 ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類