西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020249號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/01/04 發證/登錄日期 107/12/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202024904
中文品名 麗歐迅外用凝膠1%
英文品名 CLEOCIN T GEL 1%
適應症 尋常性痤瘡。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 100公克以下軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLINDAMYCIN PHOSPHATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠

製造廠名稱 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類