西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020209號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/31
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/12/08 發證/登錄日期 82/12/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202020905
中文品名 鶴原舒妥錠100公絲
英文品名 SKANOORIN TABLETS
適應症 風濕樣關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、急性痛風關節炎、關節周圍炎(例如:滑囊炎、腱炎、腱鞘炎)。
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULINDAC
限制項目 02輸 入
申請商名稱 光亨企業有限公司
申請商地址 台北巿信義路五段150巷335弄2號之1

主製造廠

製造廠名稱 TSURUHARA PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址 TESHIMA KITA 1-16-1 IKEDA CITY OSAKA PREFECTURE
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類