西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020152號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 97/10/26 發證/登錄日期 82/10/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202015202
中文品名 斯必康眼藥水
英文品名 SPERSADEX COMP EYE DROPS
適應症 角膜炎、結膜炎、眼瞼炎。
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北巿仁愛路2段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 NOVARTIS OPHTHALMICS AG.
製造廠廠址 RIETHOFSTRAASE 1, CH-8442 HETTLINGEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類