西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第020034號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/01/28
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 97/08/03 發證/登錄日期 82/08/03
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202003409
中文品名 優索去羥膽酸
英文品名 URSODESOXYCHOLIC ACID
適應症 利膽劑。
劑型 040（粉） 包裝 ０．５公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 URSODEOXYCHOLIC ACID
限制項目 02輸　入
申請商名稱 東信化學藥品有限公司
申請商地址 台北市吉林路４５號６樓

主製造廠
製造廠名稱 DIPHARMA FRANCIS S.P.A.
製造廠廠址 VIA ORIGGIO 23-21042 CARONNO PERTUSELLA (VARESE)
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29189900900 其他附加有氧官能基之羧酸及其酐、鹵化物、過氧化物及過氧酸；其鹵化、磺化、硝化或亞硝化衍生物
Other carboxylic acids with additional oxygen function and their anhydrides, halides, peroxides and peroxyacids; their halogenated,sulphonated, nitrated or nitrosated derivatives
藥理治療分類