西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019997號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/08/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/07/10 發證/登錄日期 82/07/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201999704
中文品名 樂酸克靜脈點滴輸注用凍晶注射劑40公絲
英文品名 LOSEC 40MG I.V. INFUSION
適應症 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:            十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及ZOLLINGER-      ELLISON症。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 89/07/10
主成分略述 OMEPRAZOLE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓

主製造廠

製造廠名稱 ASTRAZENECA AB
製造廠廠址 S-151 85 SODERTALJE SWEDEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類