西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019923號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/05/28
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/04/20 發證/登錄日期 106/10/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02005642 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201992301
中文品名 必醫你舒1KE注射劑
英文品名 PICIBANIL 1KE
適應症 消化器癌(胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌)頭頸部癌(上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌)甲狀腺癌、肺癌
劑型 243凍晶注射劑 包裝 100支以下小瓶盒裝小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 STREPTOCOCCUS PYROGENE SU STRAIN TX WITH PN G POTASSIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣中外製藥股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路260號3樓

主製造廠

製造廠名稱 UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.
製造廠廠址 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 許可證持有者
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類