西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019900號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 97/07/04
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 97/04/23 發證/登錄日期 82/04/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201990002
中文品名 舒維黴素膠囊250公絲
英文品名 SERVAMOX CAPSULES 250MG
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北巿大安區仁愛路2段99號11F

主製造廠

製造廠名稱 Sandoz GmbH
製造廠廠址 6250 KUNDL/AUSTRIABIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠公司地址 BIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類