西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第019648號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/04/16
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/04 發證/登錄日期 102/01/29
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 02013289 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201964805
中文品名 "興和" 克潰精錠
英文品名 CABAGIN KOWA TAB
適應症 胃酸過多、胃痛、消化不良、健胃
劑型 110錠劑 包裝 12-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SCOPOLIA EXTRACT, SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), BIODIASTASE, VITAMIN U (METHYLMETHIONINE SULFONIUM CHLORIDE), SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB), HOP EXTRACT, METASILICATE ALUBUMIN ACID MAGUESIUM, ALCAMAC
限制項目 02輸　入
1Q不得輸入
申請商名稱 祥生實業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路三段61號4樓

主製造廠
製造廠名稱 KOWA COMPANY LTD.
製造廠廠址 332-1, OHNOSHINDEN, FUJI CITY SHIZUOKA PREF 417
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠
製造廠名稱 KOWA COPANY LTD.
製造廠廠址 6-29, NISHIKI 2-CHOME, NAKAKU, NAGOYA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 總公司
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類