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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/12/17
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發證/登錄日期
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107/10/26
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02007952
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201962700
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中文品名
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太田胃散
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英文品名
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OHTA'S ISAN
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適應症
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緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。
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劑型
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140散劑
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包裝
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1000公克以下罐裝
1.3公克鋁箔*100包以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), BIODIASTASE, CALCIUM CARBONATE, MAGNESIUM CARBONATE, CINNAMON BARK, FENNEL, GENTIAN, CLOVE, CITRUS UNSHIU PEEL, POWDERED PICRASMA WOOD, SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE, NUTMEG
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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幼祥實業股份有限公司
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申請商地址
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台北市松山區新東街１５巷１３號
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主製造廠
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製造廠名稱
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OHTA'S ISAN CO. LTD.
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製造廠廠址
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957 SHISHIKO-CHO USHIKU-SHI IBARAKI-KEN, JAPAN
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製造廠公司地址
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3-2 SENGOKU, 2-CHOME BUNKYO-KU TOKYO
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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台灣陽生製藥工業股份有限公司
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製造廠廠址
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屏東縣屏東市龍華路３８１號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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