西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019617號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 96/11/25 發證/登錄日期 81/11/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201961707
中文品名 服攝得注射劑〝愛爾康〞
英文品名 FLUORESCITE INJECTION 25%
適應症 血管造影劑。
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUORESCEIN, HYDROCHLORIC ACID, WATER FOR INJECTION
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北縣新店市寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.
製造廠廠址 HUMACAO, 00791, PUERTO RICO
製造廠公司地址
製造廠國別 PUERTO RICO 製程
CCC號列 30063000002 X光檢驗用不透光製劑;專供病人用之診斷用試藥
Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient
藥理治療分類