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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/11/14
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發證/登錄日期
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106/07/28
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201959500
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中文品名
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守肺佳氣管吸入懸浮液
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英文品名
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SURVANTA 200MG/8ML/VIAL INTRATRACHEAL SUSPENSION
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適應症
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預防和治療早產兒之呼吸窘迫症（ＲＥＳＰＩＲＡＴＩＯＮ ＤＩＳＴＲＥＳＳ ＳＹＮＤＲＯＭＥ）。
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劑型
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403鼻用吸入劑
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包裝
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100支以下小瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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88/11/14
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主成分略述
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PHOSPHOLIPID, BOVINE LUNG LIPIDS, DIPALMITOYL PHOSPHATIDYLCHOLINE, DISATURATED PHOSPHATIDYLCHOLINE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ABBVIE INC.
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製造廠廠址
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1401 SHERIDAN ROAD., NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064-4000, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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次製造廠
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製造廠名稱
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ABBVIE INC.
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製造廠廠址
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1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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貼標廠
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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