註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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99/09/21
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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87/11/07
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發證/登錄日期
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81/11/06
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02013176
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201958201
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中文品名
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施滴樂眼藥膏
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英文品名
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STATROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT
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適應症
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眼睛細菌性感染:如急慢性或卡他性結合膜炎、瞼腺炎、瞼結合膜炎、角膜結合膜炎
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劑型
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461點眼膏劑
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包裝
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軟管裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN (SULFATE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北縣新店市寶中路119號四樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALCON LABORATORIES, INC.
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製造廠廠址
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6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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CCC號列
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30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外) Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
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藥理治療分類
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