註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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84/07/29
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註銷理由
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移轉(申請商)
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製造許可登錄編號
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有效日期
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82/04/26
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發證/登錄日期
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81/10/15
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02012634
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201954304
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中文品名
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"全保 " 洗腎液-8364
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英文品名
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ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC"
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適應症
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配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
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劑型
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272透析用液劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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泰歷藥品儀器股份有限公司
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申請商地址
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台北巿承德路二段81號15樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
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製造廠廠址
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1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
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製造廠公司地址
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96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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