西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019543號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 84/07/29
註銷理由 移轉(申請商) 製造許可登錄編號
有效日期 82/04/26 發證/登錄日期 81/10/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02012634 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201954304
中文品名 "全保 " 洗腎液-8364
英文品名 ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC"
適應症 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型 272透析用液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址 台北巿承德路二段81號15樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
製造廠廠址 1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠公司地址 96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類