西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019491號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 91/09/15 發證/登錄日期 81/09/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201949101
中文品名 施滴樂眼藥膏〝美國愛爾康比利時廠〞
英文品名 STATROL OINTMENT
適應症 眼睛細菌性感染,如急慢性或卡他性結合膜炎、瞼腺炎、瞼結合膜炎、角膜結合膜炎。
劑型 360軟膏劑 包裝 軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北縣新店市寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址 RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類