西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第019491號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
99/09/21
註銷理由
未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期
91/09/15
發證/登錄日期
81/09/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201949101
中文品名
施滴樂眼藥膏〝美國愛爾康比利時廠〞
英文品名
STATROL OINTMENT
適應症
眼睛細菌性感染,如急慢性或卡他性結合膜炎、瞼腺炎、瞼結合膜炎、角膜結合膜炎。
劑型
360軟膏劑
包裝
軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北縣新店市寶中路119號四樓
主製造廠
製造廠名稱
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址
RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別
BELGIUM
製程
CCC號列
30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類