註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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87/08/03
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註銷理由
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有效期間已屆未能補件
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製造許可登錄編號
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有效日期
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91/08/13
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發證/登錄日期
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81/08/13
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201941508
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中文品名
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得砂柏林
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英文品名
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DEXASPORIN
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適應症
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急慢性結膜炎、眼瞼緣炎、虹膜睫狀體炎、眼瞼緣潰瘍、鞏膜炎、 鞏膜結合膜炎、角膜潰瘍。
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劑型
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483點眼懸液劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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榮威企業股份有限公司
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申請商地址
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台北巿復興北路57號7樓之4
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主製造廠
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製造廠名稱
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STERIS LABORATORIES, INC.
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製造廠廠址
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5160 WEST BETHANY HOME ROAD, GLENDALE ARIZONA 85301
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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