西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019415號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 87/08/03
註銷理由 有效期間已屆未能補件 製造許可登錄編號
有效日期 91/08/13 發證/登錄日期 81/08/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201941508
中文品名 得砂柏林
英文品名 DEXASPORIN
適應症 急慢性結膜炎、眼瞼緣炎、虹膜睫狀體炎、眼瞼緣潰瘍、鞏膜炎、     鞏膜結合膜炎、角膜潰瘍。
劑型 483點眼懸液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 榮威企業股份有限公司
申請商地址 台北巿復興北路57號7樓之4

主製造廠

製造廠名稱 STERIS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 5160 WEST BETHANY HOME ROAD, GLENDALE ARIZONA 85301
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類