西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019293號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/24
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 100/11/29 發證/登錄日期 81/05/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02018918 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201929307
中文品名 炎度息持續性藥效膠囊75公絲
英文品名 INDOCID-R CAPSULES 75MG
適應症 類風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎。
劑型 133持續性藥效膠囊劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址 SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址 HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類