西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第019192號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/05/24
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/05/05 發證/登錄日期 81/05/05
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201919201
中文品名 乙醯半胱氨酸粉劑
英文品名 ACETYLCYSTEINE
適應症 袪痰。
劑型 043原料藥結晶性粉末 包裝 ０．５公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 N-ACETYL-L-CYSTEINE
限制項目 02輸　入
1Q不得輸入
申請商名稱 裕元興業股份有限公司
申請商地址 台北市松江路１２９號９樓

主製造廠
製造廠名稱 NIPPON RIKA CO., LTD.
製造廠廠址 610,YANADA-CHO,ASHIKAGA-SHI,TOCHIGI-KEN, JAPAN,
製造廠公司地址 2-2,NIHONBASHI-HONCHO 4-CHOME,CHUO-KU,TOKYO,103-0023,JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 29309090904 其他有機硫化物
Other organo-sulphur compounds
藥理治療分類