西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019114號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/01/06
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 106/03/03 發證/登錄日期 81/03/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201911407
中文品名 史帝黴新溶液
英文品名 STIEMYCIN SOLUTION
適應症 尋常性痤瘡。
劑型 370外用液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN BASE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
製造廠廠址 FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類